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科倫藥業聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲批生產

科倫藥業聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲批生產

分類:
公司要聞
發布時間:
2016/06/16
瀏覽量

    近日,科倫藥業全資子公司湖北科倫藥業有限公司研發的聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲得國家食品藥品監管總局藥品補充申請批件【1ml:0.1g規格批件號:2016B01005;新增2ml:0.1g規格批件號:2016B01007,批準文號:國藥準字H20163187】,標志著科倫藥業首個聚丙烯安瓿包裝的治療性產品成功上市。

    利巴韋林小容量注射劑是國家醫保甲類產品,為抗病毒藥,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。 2014年中國醫藥統計年報數據顯示,該產品年產銷量為15億支,年銷售額約5億元。據統計,國內有近50家企業生產該注射劑,但均為玻璃安瓿包裝,科倫藥業是目前唯一申報聚丙烯安瓿包裝的企業。

    玻璃安瓿是我國市售各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿),臨床用量巨大。聚丙烯安瓿包裝與玻璃安瓿相比,在開啟過程中可有效避免醫護人員被劃傷,不會產生玻屑、粉塵或微粒,可顯著降低藥液被污染的風險,明顯提升臨床用藥安全性,并可望替代玻璃安瓿,成為未來市場主流的包裝形式??苽愃帢I在研發過程中提高了利巴韋林注射液的質量標準,并新增了規格(2ml:0.1g),可為醫院臨床用藥提供更多、更好的選擇。

    科倫藥業于2010年取得聚丙烯安瓿包裝注冊證,目前已有葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、滅菌注射用水等多個采用該包材的注射劑產品獲批上市銷售,取得了良好的市場反應。公司將持續加強新型包裝聚丙烯安瓿小水針系列產品的研發力度,致力于成為我國注射類藥品中品種最齊全、包裝最完備的大型醫藥企業。

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